Decine di migliaia di persone che hanno subito organi di trapianto vivono in Russia. Ognuno di loro è necessario mantenere il funzionamento del corpo del donatore, prendere medicine che impediscono il rifiuto. Ma cosa fare, se invece di un farmaco efficace ti offrono un analogico inefficiente ?
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Attualmente, decine di migliaia di persone che hanno subito il trapianto di organi vivono in Russia. Ognuno di loro è necessario, per mantenere il funzionamento dell'organo donatore, per tutta la vita degli immunosoppressori – Droghe che prevengono il rifiuto. Devono essere presi ogni giorno due volte al giorno e la qualità di questi farmaci dipende dall'aspettativa di vita di tali persone. La base della terapia immunosoppressiva è due farmaci – «Sandimmun Neoral» (la sostanza attiva del quale è la ciclosporina A), e «Vendere-settembre» (Attività - Mikofenolate Mofetil). Entrambi questi farmaci sono prodotti da famose società farmaceutiche europee, dottori di trapianto a lungo conosciuti e sono utilizzati con successo in molti paesi del mondo.
Tuttavia, nell'aprile 2008, i pazienti trapiantati in Russia hanno sentito il nome del primo «Mayisept». La situazione è la seguente: da 2 metà del 2008 pazienti con organismi trapiantati, si propone di utilizzare la droga indiana, generica, cioè un analogo, una preparazione svizzera «Vendere-settembre», Prodotto da Azienda «Panacea Biotek». Con una droga «Vendere-settembre» Nefrologi russi e trapiantologi hanno familiarità per più di 12 anni. Il farmaco è stato studiato in modo completo, l'uso, il dosaggio, gli effetti collaterali. L'introduzione di questo farmaco era molto pulito. E all'improvviso, appare sul mercato russo, una persona sconosciuta, ovunque, tranne l'India, il Nepal e lo Sri Lanka (dove un genotipo completamente diverso di una persona) non si applica al farmaco «Mayisept». I medici non hanno visto questo farmaco, non so come, in cui dosaggi usare questo farmaco, quali effetti collaterali ha.
Il problema è che il parere dei medici dei funzionari non sia interessato. All'asta, che è stato vinto dal farmaco «Mayisept», Nessun specialista in nefrologia o transplantografsat. E i pazienti hanno semplicemente messo davanti al fatto quando arrivano in farmacia con la ricetta per la preparazione svizzera, riceverà invece indiano.
Coordinatore del servizio professionale per le rare Nosologie costose del Comitato Formurale del Professore di Rams Pavel Vrobiev crede che «dalla vendita di una società di droga «Panacea Biotek» otterrà enormi profitti, poiché lo vende allo stato a un prezzo gonfiato. Una droga «Mayisept» Deve costare 2-2,5 volte più economico rispetto ai mezzi originali, ma la società ha esposto il suo farmaco ad un prezzo solo del 12% sotto l'originale. È anche chiaro che senza l'introduzione dei prezzi di riferimento per il farmaco vitale, l'ulteriore sviluppo del segmento di droga del paese sarà accompagnato dall'aumento degli scandali di corruzione».
Attualmente nella lotta contro «Mayisepta» L'organizzazione pubblica interregionale di recente creazione di persone con disabilità e pazienti nefrologici è entrato «Il diritto di vivere». La conferenza stampa è stata tenuta «Notizie RIA», Esibizioni nei programmi Ren-TV e NTV. Le lettere del presidente della Federazione Russa sono state inviate, nel Ministero della Salute, Rossdrav. Da Rosšdrava, come dall'organizzazione, che è stata affidata a gestire questa domanda è stata ricevuta la risposta che il rosserve condivide questa preoccupazione, ma nell'asta, che è stato vinto dalla società farmaceutica indiana della droga, era principalmente il prezzo di questo farmaco. Sebbene nel novembre 2007, il capo di Rossdrava, il signor Yuri Belenkov ha detto: «Quando la selezione di applicazioni per la partecipazione all'asta, la qualità dei farmaci sarà presa in considerazione. Non possiamo permetterci di sperimentare tali pazienti, hanno bisogno di preparati efficaci affidabili, in particolare dei pazienti che hanno cambiato il trapianto di organi».
A giugno, il Congresso Internazionale dei Negroologi si è tenuto a Mosca. A questo congresso, i suoi partecipanti sono stati distribuiti questionari con una domanda: «Hai esperienza e uso del farmaco «Mayisept»?». Abbiamo ottenuto più di 300 questionari con la risposta che questo farmaco non è noto come usare questo farmaco che nessuno lo sa.
Organizzazione «Il diritto di vivere» Richieste per i Paesi dell'Unione europea USA e Canada. La domanda era una: «Usi il farmaco: «Mayisept»?» Pensiamo che non ci sia bisogno di spiegare quale risposta hanno ricevuto.
Per quanto riguarda i trapianti nazionali, la loro opinione unanima ha espresso il principale trapiantologo russo, capo del ramo del rene e del fegato di trapiantologia e corpi artificiali, dottore di scienze mediche, professore Jan Gennadevich Moysyuk:
«Informazioni su questo generico (preparazione-copia della struttura chimica della molecola, il contenuto della sostanza attiva in cui differisce dall'originale) — Mikofenolato Mofetile, prodotto in India, non vi sono informazioni scientifiche in base alla letteratura mondiale, né dai materiali di congressi transplantici. Ho visto solo un riferimento al test della droga in India su un numero molto piccolo di pazienti. Le preoccupazioni dei pazienti non sono infondate, perché con uno dei generici indiani della stessa compagnia abbiamo avuto un'esperienza di lavoro triste quattro anni fa. Il farmaco non era solo non bioequivalente nel farmaco originale, ma possedeva anche effetti collaterali significativi. Poi abbiamo perso l'innesto in un numero di pazienti.»
La situazione non può che causare ansia e in pazienti e medici. Non ci sono mille pazienti con questo farmaco, ci sono quelli che vengono trattati per più di nove anni, sono ben adattati ad esso. Il trasferimento di tutti i pazienti in un ambiente massiccio in un mese a uno sconosciuto, non un farmaco comprovato non corrisponde a né medico né scientifico, né principi umani. Sottolineo, stiamo parlando di trattamento che garantisce la vita. Se il farmaco è inefficace o scarsamente tollerato, sono possibili complicazioni, fino alla perdita dell'organo trapiantato. I pazienti il cui trapianto ha a lungo e la terapia è stata stabilita, incontrarsi con un medico una volta ogni sei mesi, un anno. I pazienti di regioni che vivono lontano dai centri medici possono essere in una situazione difficile senza osservazione e senza emergenza.
Prima di Generic prenderà il suo posto nella pratica quotidiana, deve superare i test — Laboratorio e poi clinico. La copia non può mai superare il farmaco originale. Nel migliore dei casi, corrisponderà a lui. Per chiarire questo, la ricerca è necessaria per gruppi di pazienti stabili. Gli esperti nel campo del trapiantologia dovrebbero essere portati a una decisione collegiale, dove e come spenderli. Quindi, anche se il generico risulta essere in tutto efficace, non danneggerà i pazienti, perché i pazienti saranno supervisionati da specialisti.
Solo dopo che sarà possibile determinare se Generico è piuttosto efficace e quanto diverso differisce dal farmaco originale sullo spettro degli effetti collaterali. Questo è un lavoro lungo e rafforzato, la ricerca dovrebbe essere tenuta più di un mese, perché riguarda la preparazione della vita per tutta la vita.
Sezione specifica del trapiantologia della medicina. Qui, come ovunque, il risultato remoto è importante. Realizzarlo dipende da molti fattori, ognuno dei quali, quanto è piccolo a qualcuno, potrebbe essere cruciale. Supporto medico per i pazienti con un organo trapiantato, la qualità delle droghe, la loro interazione tra loro è importante. E pertanto, qualsiasi implementazione medicinale in questo settore richiede precauzione speciale, sospensione.
Per saperne di più su ciò che sta accadendo attualmente con l'introduzione del farmaco al mercato russo «Mayisept» può essere trovato sulla società della società disabile, dei pazienti nefrologici «Il diritto di vivere»
