Il farmaco è stato il primo farmaco per 7 anni approvato dalla Commissione europea per il trattamento di questa malattia
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Budry (Svizzera), 29 aprile 2014. — Azienda Seldzhen Interneshnl Sarl. (Svizzera) riporta che la Commissione europea ha approvato Nablitaxel (Paclitaxel Nanoparticles associati all'albumina) come prima linea di terapia per i pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico — malattia in cui non esiste un trattamento efficace. Nablitaxel è diventato il primo farmaco per 7 anni registrati su questa indicazione. Il farmaco contiene una molecola unica composta da nanoparticelle di nablo paklitaxel. I risultati dello studio hanno dimostrato che l'uso di nablitaxel in combinazione con hemcitabina riduce il rischio di morte del 28%. L'efficacia di tale schema di trattamento è stata dimostrata durante uno studio clinico randomizzato aperto della III Phase, in cui 861 pazienti e 151 Centro di ricerca in 11 paesi.
Attualmente, solo in Europa più di 100.000 persone soffrono di cancro al pancreas. Questa è la settima vista sulla prevalenza della malattia oncologica e il 4 ° in mortalità. Pancreas Cancer Calm rare Malatties, poiché l'incidenza non supera i 10±4 persone per 100.000 abitanti. Nel debutto, la malattia procede con sintomi non specifici, quindi nella maggior parte dei casi la diagnosi è messa in fase tardiva. L'aspettativa di vita media dopo la diagnosi non supera i 6 mesi, la sopravvivenza di 5 anni è osservata solo nel 6% dei pazienti.
Ad oggi, l'unico metodo di trattamento che ha permesso di aumentare la sopravvivenza, rimase la rimozione chirurgica del tumore. Alla ricerca di agenti chemioterapici efficaci negli ultimi 4 decenni, sono stati condotti più di 30 studi clinici della fase III, ma hanno finito senza successo. Nella progressione, il tumore continua ad applicare la terapia sintomatica rivolta a facilitare la sofferenza e fornire anche cure palliative.
«Dato il basso livello di sopravvivenza, caratteristica di questa malattia, la situazione in cui i pazienti e le loro famiglie sono, molto piangendo. Ma ora osserviamo che l'aggiunta di Nablitaxel ai schemi basati su Gemcitabina standard contribuisce a un aumento significativo della sopravvivenza generale, mentre gli effetti collaterali sono controllati, — Joseph Tabernero, capo del Dipartimento di Medical Oncology nell'Incology Institute Val D’Ebron e Ospedale universitario a Barcellona, Spagna. — Credo che l'approvazione di Nablitaxel permetterà di cambiare il paradigma per il trattamento del carcinoma pancreatico, è stato dimostrato che il farmaco è un nuovo metodo efficiente e sicuro della sua terapia».
